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La Food and Drug Administration-FDA degli Stati Uniti ha
ufficialmente rilasciato l'approvazione del anti-epilettici
Trileptal farmaco di marca da Oxcarbazepine reso celebri in tutto il
mondo dalla società farmaceutica Novartis, durante il mese di
gennaio 2000. Il farmaco è stato approvato per l'uso nel trattamento
di mono-terapia e la terapia aggiunto negli adulti, terapia
aggiuntiva per i bambini di età compresa tra i 4 ei 16 anni soffre
di crisi epilettiche parziali. Trileptal-Oxcarbazepine è il
anticonvulsivanti o anti-epilettici droga - AED che ha ricevuto
l'approvazione della FDA per il suo uso come sopra.
Recenti studi clinici incorporare 6 multicentrico randomizzato in
doppio cieco, controllato le prove che sono state effettuate per
verificare l'efficacia di Trileptal-Oxcarbazepine. Quattro di questi
studi esaminato il farmaco come la mono-terapia, mentre due degli
studi testato questo farmaco come terapia aggiuntiva. Le persone che
hanno partecipato alla sperimentazione variava tra gli 8 ei 66 anni
di età. Gli studi in cui il farmaco è stato confrontato con il
placebo the4, i pazienti questo farmaco somministrato durato
notevolmente più senza dover alcuni episodi di sequestro di pazienti
non assumere questo farmaco. Inoltre, la dose più alta di Trileptal
dimostrato il significativo periodo di tempo più lungo prima che il
sequestro pazienti hanno mostrato sintomi tipici.
Inoltre, due studi clinici in cui il farmaco esaminato come
coadiuvante di una terapia che, in un caso, i pazienti erano di età
compresa tra i 15 ei 66 anni e per gli altri pazienti erano di età
tra i 3 e 17 anni. Ciascuno dei pazienti in questi studi è stato il
1-3 concomitante Farmaci anti-Epileptic. La dose è stata aumentata
nel corso di un periodo di due settimane fino a quando il paziente
ha raggiunto il dosaggio o assegnati sperimentato l'intolleranza al
dosaggio in entrambi gli studi.
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