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La Food and Drug Administration-FDA des États-Unis a officiellement
publié l'approbation de l'anti-épileptique de marque de médicaments
fabriqués à partir de Trileptal Oxcarbazepine par la fameuse
entreprise pharmaceutique Novartis, au cours de janvier 2000. Le
médicament a été approuvé pour une utilisation dans le traitement en
tant que mono-thérapie et la thérapie d'appoint chez l'adulte,
thérapie d'appoint pour les enfants d'âge compris entre 4 et 16 ans
souffrant de crises d'épilepsie partielle. Trileptal-Oxcarbazepine
est l'anticonvulsivant ou contre l'épilepsie - AED, qui a reçu
l'approbation de la FDA pour son utilisation comme ci-dessus.
Les récents essais cliniques incorporer 6 multi-centres randomisés
en double aveugle contrôlée des essais qui ont été effectués pour
vérifier l'efficacité de Trileptal-Oxcarbazepine. Quatre de ces
études a enquêté sur les médicaments comme la mono-thérapie, alors
que deux de ces études testé ce médicament comme thérapie d'appoint.
Les gens qui ont participé à ces essais se situait entre 8 et 66
ans. Les études dans lesquelles le médicament a été comparé à the4
placebo, les patients recevant ce médicament remarquablement duré
plus longtemps sans avoir la saisie de certains épisodes que les
patients de ne pas prendre ce médicament. En outre, la plus forte
dose de Trileptal montré la période beaucoup plus longue avant que
les patients ont présenté des symptômes typiques de saisie.
En outre, deux procès dans lequel le médicament étudié comme
adjuvant de la thérapie qui, dans un cas, les patients étaient âgés
entre 15 et 66 ans et dans les autres patients avaient entre 3 ans
et 17 ans. Chacun des patients dans ces essais était à 1-3
concomitant anti-épileptiques drogue. Une augmentation de la dose
sur une période de deux semaines avant que le patient atteint de la
posologie ou assignés connu l'intolérance à la dose dans les deux
études.
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