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L'approbation de la FDA Trileptal - Trileptal

La Food and Drug Administration-FDA des États-Unis a officiellement publié l'approbation de l'anti-épileptique de marque de médicaments fabriqués à partir de Trileptal Oxcarbazepine par la fameuse entreprise pharmaceutique Novartis, au cours de janvier 2000. Le médicament a été approuvé pour une utilisation dans le traitement en tant que mono-thérapie et la thérapie d'appoint chez l'adulte, thérapie d'appoint pour les enfants d'âge compris entre 4 et 16 ans souffrant de crises d'épilepsie partielle. Trileptal-Oxcarbazepine est l'anticonvulsivant ou contre l'épilepsie - AED, qui a reçu l'approbation de la FDA pour son utilisation comme ci-dessus.

Les récents essais cliniques incorporer 6 multi-centres randomisés en double aveugle contrôlée des essais qui ont été effectués pour vérifier l'efficacité de Trileptal-Oxcarbazepine. Quatre de ces études a enquêté sur les médicaments comme la mono-thérapie, alors que deux de ces études testé ce médicament comme thérapie d'appoint. Les gens qui ont participé à ces essais se situait entre 8 et 66 ans. Les études dans lesquelles le médicament a été comparé à the4 placebo, les patients recevant ce médicament remarquablement duré plus longtemps sans avoir la saisie de certains épisodes que les patients de ne pas prendre ce médicament. En outre, la plus forte dose de Trileptal montré la période beaucoup plus longue avant que les patients ont présenté des symptômes typiques de saisie.

En outre, deux procès dans lequel le médicament étudié comme adjuvant de la thérapie qui, dans un cas, les patients étaient âgés entre 15 et 66 ans et dans les autres patients avaient entre 3 ans et 17 ans. Chacun des patients dans ces essais était à 1-3 concomitant anti-épileptiques drogue. Une augmentation de la dose sur une période de deux semaines avant que le patient atteint de la posologie ou assignés connu l'intolérance à la dose dans les deux études.
 

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