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La Administración de Alimentos y Drogas-FDA de los Estados Unidos ha
liberado oficialmente la aprobación de los antiepilépticos de marca
medicamento Trileptal oxcarbazepina hecho de fama mundial por la
empresa farmacéutica Novartis, durante el mes de enero de 2000. El
fármaco ha sido aprobado para su uso en el tratamiento como terapia
de Mono-y adyuvante en adultos, terapia para los niños de edades
entre 4 y 16 años que sufren de ataques de epilepsia parcial.
Trileptal-oxcarbazepina es el anticonvulsivantes o antiepilépticos
drogas - AED, que recibió la aprobación de la FDA para su uso como
anteriormente.
Los recientes ensayos clínicos incorporar 6 multi-centro
aleatorizado doble ciego controlado ensayos que se llevaron a cabo
para determinar la eficacia de la oxcarbazepina-Trileptal. Cuatro de
estos estudios investigaron la medicación como la terapia de mono-,
mientras que dos de los estudios probado esta droga como terapia
coadyuvante. Las personas que participaron en los ensayos varió
entre 8 y 66 años de edad. Los estudios en los que el fármaco se
the4 en comparación con placebo, los pacientes administrado este
fármaco a más largo duró notablemente sin haber algunos episodios de
la incautación de los pacientes que no toman esta droga. Además, la
dosis más alta de la Trileptal mostraron significativamente más
largo período antes de que los pacientes mostraron síntomas típicos
de la incautación.
Además, dos ensayos en la que la droga examinado como un complemento
de la terapia de la que, en un caso, los pacientes tenían entre 15 y
66 años y en el otro los pacientes de edad entre 3 y 17 años. Cada
uno de los pacientes en estos ensayos fue de 1-3 concomitante
Anti-Epileptic Droga. La dosis se aumentó en un período de dos
semanas hasta que el paciente llegó a la dosis asignadas o
experimentado la intolerancia a la dosis en los estudios.
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