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FDA-Zulassung für Trileptal - Trileptal

Die Food and Drug Administration-FDA der Vereinigten Staaten hat offiziell freigegeben, die Zulassung der Anti-epileptischen Medikaments Trileptal Markenartikel aus der Welt von Oxcarbazepine renommierten Pharma-Konzern Novartis, im Januar 2000. Das Präparat wurde für den Einsatz in der Behandlung als Mono-Therapie Adjunctive und Therapie bei Erwachsenen, adjunktive Therapie für Kinder im Alter zwischen 4 und 16 Jahren leiden an partiellen epileptischen Anfällen. Trileptal-Oxcarbazepine ist die Antikonvulsiva oder anderen anti-epileptischen - AED, erhielt die FDA-Zulassung für die Verwendung als oben.

Jüngste klinische Studien einbezogen 6 multi-center, randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studien wurden durchgeführt, um festzustellen, die Wirksamkeit von Trileptal-Oxcarbazepine. Vier von diesen Studien untersucht das Medikament als Mono-Therapie, während zwei der Studien getestet, diese Droge als zusätzlichen Therapie. Leute, die an den Prüfungen zwischen 8 und 66 Jahre alt. Die Studien, in denen das Medikament war im Vergleich zu Placebo the4 Patienten dieses Medikament verabreicht bemerkenswert dauerte länger, ohne dass bestimmte Episoden Beschlagnahme als die Patienten, die dieses Medikament nicht. Außerdem ist die höhere Dosis von Trileptal gezeigt, die deutlich mehr Zeit vor dem Anfall Patienten zeigten typische Symptome.

Darüber hinaus haben zwei Studien geprüft, wobei das Medikament als Ergänzung der Therapie, die in einem Fall waren die Patienten im Alter zwischen 15 und 66 Jahren und in den anderen waren die Patienten zwischen dem Alter von 3 und 17 Jahren. Jeder der Patienten in diesen Studien war die gleichzeitige 1-3 Anti-Drogen epileptische. Die Dosis wurde über einen Zeitraum von zwei Wochen, bis der Patient erreicht die abgetretenen Dosierung oder erfahrene die Intoleranz der Dosierung in den Studien.
 

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